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肌酐检测试剂盒酶法
产品名称: |
肌酐检测试剂盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402633号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】250 tests,2×100 tests,600 tests 【结构及组成】R1:TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸);肌酸酶(微生物);肌氨酸氧化酶(微生物);抗坏血酸氧化酶(微生物);HTIB;洗涤剂;防腐剂。 R2/R3/SR:TAPS缓冲液;抗坏血酸氧化酶(微生物);过氧化物酶(辣根);4-氨基氨替比林;六氰合铁化钾(II); 洗涤剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2895-2013
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