相关资讯

国家药监局通报3家医疗器械生产企业飞检情况

近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司长沙精通医疗器械有限公司海南泰合医疗科技有限公司这家医疗器械生产企业的飞行检查结果。国家药品监督管理局关于重庆欣汶医疗器械有限公司停产整改的通告（年第号）近期，国家药品监督管理局组织对重庆欣汶医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业检验回复性能的水浴箱（编号，），未进行计量校准，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使

2018/6/5 14:13:10



福建药品集采新变化 医保支付方式改革推进

福建省作为我国四大医改试点省之一，在医药卫生体制改革方面具有一定自主权。在药品集中采购方面，福建同样表现不凡。年集中采购方案年月，《福建省年医疗机构药品集中招标采购实施意见》（以下简称《意见》）《福建省年医疗机构药品集中采购实施方案》（以下简称《方案》）相继发布。将基药与非基药合并采购，并提出将采购权力下放给医疗机构。除常用低价药品外，在省级集中招标采购的基础上，要求各医疗机构按照不低于上年度药品品种实际使用量（金额）的，向区域内药品集中采购管理机构申报当年拟采购量，由各设区市省属医疗机构等按照

2016/2/18 9:08:57



白云山“金戈”定价区间或在每粒30元至50元

广药白云山昨天宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒元至元。事实上，美国制药巨头辉瑞版的“伟哥”万艾可在中国的专利已于今年月到期，国内申报“伟哥”生产批件的企业已达数十家。白云山方面表示，昨天公司已经正式收到了国家食药监总局核发的“枸橼酸西地那非（伟哥的主要成分）”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。这意味着，“金戈”原料药和片剂的生产注册

2014/9/5 9:13:48



人福医药跨界卖凉茶 双雄“挡道”如何突围

在王老吉加多宝动辄百亿元销售额的刺激下，本已火爆的凉茶市场又迎来一位新兵。月底，人福医药，在武汉举行凉茶上市发布会，董事长王学海称计划年实现亿元的凉茶销售额。据了解，人福医药首期将对凉茶投资亿元，凉茶产品在湖北省内委托代工，销售区域主要在湖南湖北两省。在人福医药的战略规划中，推出凉茶只是布局大健康的第一步。王学海说，以凉茶为新起点的大健康业务是战略所需顺势而为，人福医药的三大方向是医疗服务功能性食品和保健品。据记者不完全统计，潘高寿香雪制药白云山华润三九太极集团等公司曾相继试水凉茶业务。近期有市

2015/4/9 10:21:16



48家上市药企公布一季报成绩单

随着年报披露进入密集期，一季报业绩预告也浮出水面。截至月日上午点，数据显示，已有家上市药企披露了一季度业绩预告。其中，“预喜”的上市药企有家，占比；家业绩翻倍，占比。具体来看，有家上市药企预计今年一季度预增，家略增家续盈家扭亏家略减家预减家续亏家首亏。浙江医药一季度预增逾倍目前预计净利润增幅最大的是浙江医药。据公告显示，浙江医药预计第一季度预计实现净利润亿元亿元，同比增长；归母扣非净利润亿元亿元，同比增长。对于业绩大幅增长，浙江医药表示，主要是由于公司主导产品维生素市场价格大幅上涨，维生素维生素

2018/4/3 9:26:38



年度15大临床试验失败案例公布！放弃还是死磕？

新药研发一直是一个长周期高风险的过程，每年全球各大药企都会出现多个颇受关注而在关键阶段戛然而止的临床试验，伴随而来的往往是股价的暴跌甚至是人员公司架构的巨大变动。但更值得关注的，是企业在面临阶段性失利后的态度。是及时止损，还是死磕到底近日，盘点了年大临床试验试验失败案例。对于新药投资来说，这类临床试验的失败不仅消耗了大量投入资源和商机，严重的甚至将影响该研发技术平台或整个药企的未来。基于患者的角度，在筛选时聚焦于在未有相关疗法获批的适应症领域错失成为标志性疗法，或是能够获得突破性临床进展的管线的

2019/12/20 9:15:48