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乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统见附页

    产品名称: 乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统见附页
    注册/备案号: 国械注进20163540931
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.01
    有效期: 2021-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SenoRX Inc
    【注册人住所】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由主机,安珂驱动手柄,真空桶,真空管,空气滤网,手术托盘,直立式手柄托架和电源线挂钩组成。
    【适用范围】临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-04-18 “代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-07-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2017-09-27 “生产地址:1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2. 8195Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 USA;3. 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-TFree Zone, Tambon Preaksa, Amphoe MuangSamutprakarn, Samutprakarn Province 10280,THAILAND”变更为:“生产地址:1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2. 141Zehner School Road Zelienople Pennsylvania 16063USA;3. 8195 Industrial Boulevard CovingtonGeorgia 30014 USA;4. 706 Moo 4, BangpooIndustrial Estate, I-EA-T Free Zone, TambonPreaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, SamutprakarnProvince 10280, THAILAND”

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