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乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统见附页

    产品名称: 乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统见附页
    注册/备案号: 国械注进20163540929
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.01
    有效期: 2021-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SenoRX Inc
    【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】见附页
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由主机、真空暨冲洗管盒,真空管盒,驱动手柄托架,安珂驱动手柄,安珂脚踏开关,安珂磁共振驱动手柄,安珂磁共振脚踏开关和安珂手柄发射托架组成。
    【适用范围】临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-07-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2017-09-27 “生产地址:1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2. 706Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T FreeZone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn,Samutprakarn Province 10280, THAILAND”变更为:“生产地址:1. 110 Marshall Drive WarrendalePennsylvania 15086 USA;2. 141 Zehner School RoadZelienople Pennsylvania 16063 USA;3. 706 Moo 4,Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone,Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn,Samutprakarn Province 10280, THAILAND”

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