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乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统见附页
产品名称: |
乳房活检与旋切系统乳房活检与旋切系统见附页 |
注册/备案号: |
国械注进20163540929 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.01 |
有效期: |
2021-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SenoRX Inc 【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】见附页 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由主机、真空暨冲洗管盒,真空管盒,驱动手柄托架,安珂驱动手柄,安珂脚踏开关,安珂磁共振驱动手柄,安珂磁共振脚踏开关和安珂手柄发射托架组成。 【适用范围】临床上用于对患者乳腺组织进行影像学检查或触诊检查异常后,进行部分或全部活检取样。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-07-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2017-09-27 “生产地址:1. 110 MarshallDrive Warrendale Pennsylvania 15086 USA;2. 706Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T FreeZone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn,Samutprakarn Province 10280, THAILAND”变更为:“生产地址:1. 110 Marshall Drive WarrendalePennsylvania 15086 USA;2. 141 Zehner School RoadZelienople Pennsylvania 16063 USA;3. 706 Moo 4,Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone,Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn,Samutprakarn Province 10280, THAILAND”
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