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最新拟优先审评名单！全球“药王”生物类似药在列

月日日，网站的拟优先审评品种公示栏目新增了条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液注射液在列。国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前，国内阿达木单抗类似药在研企业已有多家，其中，百奥泰海正药业信达生物复宏汉霖家企业已经处于申请上市阶段。有分析指出，从申报进度来看，百奥泰快于海正，海正快于信达，复宏汉霖刚在今年月申报生产。经查询网站，百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评，如今，信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示，有望进一步提速。阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为“

2019/2/28 15:06:54



春节需防止感染传染病、食物中毒

春节假期将至，全国各地返乡和境内外旅游人员急剧增加。目前，我国公民出境旅游目的地的国家和地区达到多个。中国疾控中心发布春节旅行卫生提示，春运期间人群大量外出旅行走亲访友，需加强个人卫生和防护，防止发生食物中毒传染病感染等健康危害。据了解，国内外重要传染病疫情主要包括流感诺如病毒感染人感染高致病性禽流感登革热黄热病等。截止目前，尚未就上述疫情发布任何国际旅行限制或相关警告。流感近期为北半球温带地区流感高发季节，北美欧洲以及我国北方地区流感疫情较活跃。诺如病毒感染近期英国美国日本等国报告多起诺如病毒

2013/2/7 21:06:16



强生前列腺癌治疗药阿比特龙可延长患者生存期

强生近日收到好消息，其前列腺癌治疗药阿比特龙（）在后期临床试验中表现良好，受试者用药之后总体生存期得以延长。在这项期临床试验当中，受试者均为癌细胞已发生转移，且采用一种或两种含有多烯紫衫醇化疗药治疗但病情仍恶化的晚期前列腺癌患者，他们在试验期内转而使用阿比特龙强的松治疗。试验结果显示，受试者用药后在延长总体生存期方面达到统计显著性水平，而且其安全性也较好。去年，强生以亿美元收购了生物制剂公司，从而得到了这种药物的许可权。上述试验的完整数据有望于今年月份在米兰举行的欧洲肿瘤学家协会会议上发表。目前

2010/10/11 14:50:13



中华人民共和国药品管理法（十）——附则

宋体第十章附则第一百零二条本法下列用语的含义是药品，是指用于预防治疗诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治用法和用量的物质，包括中药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条中药材的种植采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。第一百零四条国家对预防性生物制品的流通

2010/8/10 14:44:03



中药产业升级面临多重障碍

尽管蓬勃发展的全球医药保健品产业为我国中药产业的发展带来了很多潜在的发展机遇，但是，近年来越来越多的技术性贸易壁垒以及中药产业存在的固有短板，已经成了提高我国中药国际化水平的障碍。欧盟传统植物药注册程序指令要求必须在年月前所有在欧盟市场销售的植物药按照新法规完成注册，才可以得到上市许可，加拿大的天然健康产品管理法规，要求年月日以前所有在加拿大市场销售的天然药及植物药需要在向加卫生部提交申请，只有在通过审查并获得许可后才可以上市，年月日，我国香港的中医药条例生效，多种中成药由于未注册而遭到禁售。此

2012/11/20 17:13:26



【专访】河南中联医药有限公司

地处石武高铁京珠高速国道交汇处，北邻太行，南接黄河与省会郑州隔河相望，是豫北地区经济和文化交流中心。我们环球医药网友好合作伙伴河南中联医药有限公司就这里成长，发展。本次专访我们友情到了中联医药负责人陈总。环球医药网陈总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司目前的情况。陈总我公司是成立于一九五一年的新乡市医药公司，年改制成新乡市石榴园药业有限责任公司，后经过重组整合更名为河南中联医药有限公司，是一家综合性医药批发企业，具有完善的质量管理体系，建立有快速高效的药品配送体系。环球医药网贵公司目前的经营的品

2015/1/27 15:26:13