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血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20192401508 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2019-01-02 |
有效期: |
2024-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401508 【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany 【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】血糖质控液Control Solution 【管理类别】第二类 【型号规格】型号:plus 规格:3.5ml/瓶×1,浓度水平:M 【结构及组成/主要组成成分】产品组成:葡萄糖0.11%,非活性成分99.89%。 【适用范围/预期用途】该产品用于Omnitest plus血糖仪和Omnitest plus血糖试纸组成的血糖监测系统的质量控制。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404351号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-02 【有效期至】2024-01-01 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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