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血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液Control Solution
    注册/备案号: 国械注进20192401508
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401508
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
    【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】血糖质控液Control Solution
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:plus 规格:3.5ml/瓶×1,浓度水平:M
    【结构及组成/主要组成成分】产品组成:葡萄糖0.11%,非活性成分99.89%。
    【适用范围/预期用途】该产品用于Omnitest plus血糖仪和Omnitest plus血糖试纸组成的血糖监测系统的质量控制。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404351号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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