抗梅毒螺旋体心磷脂抗体检测试剂盒欧蒙印迹法免疫印迹法
产品名称: |
抗梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3400640号(更) |
注册/备案单位: |
Treponema pallidum EUROLINE-WB (IgG) |
批准日期: |
2014-10-23 |
有效期: |
2019-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国食药监械(进)字2014第3400640号(更) 【注册人名称】Treponema pallidum EUROLINE-WB (IgG) 【注册人住所】Seekamp 31,D-23560,Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31,D-23560,Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【产品名称】抗梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法) 【型号规格】DY 2111-1601G:16人份/盒、DY 2111-2401G:24人份/盒、DY 2111-1601-1G:16人份/盒、DY 2111-2401-1G:24人份/盒。 【结构及组成/主要组成成分】见附件 【适用范围/预期用途】见附件 【附件】注册产品标准、产品技术要求、说明书 【备注】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2014-10-23 【有效期至】2019-10-22 【变更情况】变更包装规格和产品有效期。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改中文说明书及产品标准中的相关内容。
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