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抗梅毒螺旋体心磷脂抗体检测试剂盒欧蒙印迹法免疫印迹法

    产品名称: 抗梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400640号(更)
    注册/备案单位: Treponema pallidum EUROLINE-WB (IgG)
    批准日期: 2014-10-23
    有效期: 2019-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国食药监械(进)字2014第3400640号(更)
    【注册人名称】Treponema pallidum EUROLINE-WB (IgG)
    【注册人住所】Seekamp 31,D-23560,Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31,D-23560,Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【产品名称】抗梅毒螺旋体、心磷脂IgG抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法)
    【型号规格】DY 2111-1601G:16人份/盒、DY 2111-2401G:24人份/盒、DY 2111-1601-1G:16人份/盒、DY 2111-2401-1G:24人份/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】见附件
    【适用范围/预期用途】见附件
    【附件】注册产品标准、产品技术要求、说明书
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2014-10-23
    【有效期至】2019-10-22
    【变更情况】变更包装规格和产品有效期。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改中文说明书及产品标准中的相关内容。

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