[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒比色法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400275号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期: 2013.07.04
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA
    【型号、规格】25个测试/包装
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6476-2012
    【备注】变更内容:见说明书变更对比表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    山东省食品药品监管局开展食品安全“你点我检”活动
    为充分发挥公众的参与和监督作用,真正问计于民服务于民,山东省食品药品监督管理局自年月至月,在全省开展为期个月的食品安全“你点我检”活动。通过新闻媒体各类网站发布“你点我检”通告和征集品种清单,由消费者选择认为存在安全风险的食品,以及食用农产品中排名前三名的种类,于月日月日前完成汇总统计分析,确定检验品种,由山东省局安排专门检验机构组织检验,并于月底月底分两次集中公布抽检结果信息,发布风险提示,引导科学消费。
    2015/8/25 15:14:01

    山东省食品药品监管局开展食品安全“你点我检”活动

    289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏?
    年月日,发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单,并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任,加快做好评价工作,根据品种具体情况及相关要求进行评估,提出科学合理的评价方案,及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度,根据品种研究情况组织专家咨询会,及时解决评价方案中技术标准不确定的问题,与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(年第号文),其中第六条规定,对于
    2018/3/2 9:28:59

    289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏?

    第十一批国家组织药品集采规则发布:药品集采不再简单选用最低报价
    种药品年来,国家“团购药品”让老百姓药盒里不仅装着质优价宜的常用药救命药,更装着实实在在的民生保障。第十一批国家组织药品集采规则近日对外发布,诸多细节可圈可点不再简单选用最低报价新增“复活”机会对投标企业新增条资质要求这次调整旨在为药企医院患者之间搭建精准对接的“供需桥梁”,推动用药保障与行业发展的双向平衡。稳临床让供给与需求更匹配超万家医疗机构参与新一批国家药品集采的报量,其中近的报量具体到了所需品牌。“这意味着药品供应与临床需求的匹配度将进一步提高,临床用药的连续性将更加稳定。”首都医科大学
    2025/9/23 8:52:51

    第十一批国家组织药品集采规则发布:药品集采不再简单选用最低报价

    基本药物目录重视药品市场
    宋体通过人力资源和社会保障部了解到,经过各方漫长的等待,新医改的基本配套文件基本药物目录终于定于六月份出台,早在基本药物目录上报国务院新医改领导小组之前,卫生部就已经砍掉了宋体个独家品种,在被国务院打回之后,又被拿出了十几个中药独家品种,虽然中药品种有所减少,但这对我国药品市场的公平竞争有利。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出,由于我国中药独家品种中没有一个是专利药,很大一部分都是具有相似药效的仿制药,如果在本次基本药物目录中中药独家品种的数目过多,则会使得医院或医疗机构去选择或使用相同种
    2009/6/3 17:24:55

    基本药物目录重视药品市场

    炎炎夏日,别让药品“中暑”
    日前,一位陈女士拿着一大包结块发粘的板蓝根冲剂,到药监部门投诉明明没过期的药品,咋就变质了入夏以来,类似陈女士这样到药监部门投诉的例子日益增多。有关专家提醒强光及高温易导致药品变质,夏季气温高湿度大,更要注意药物的贮存方法哪类药品最需防热药物胶囊或胶丸(如维生素胶丸鱼肝油等)受热,会出现软化破裂漏油。甚致整瓶粘在一起,有时还会发现异味;糖浆剂眼药水等,要注意对光看一下是否依然澄清,如果有絮状物沉淀物变色霉变结晶以及出现大量气泡等,就不能再使用了;冲剂在制作过程中,添加了大量糖分,受热亦发粘结块,
    2008/8/20 17:33:59

    炎炎夏日,别让药品“中暑”

    复星医药吸纳同济堂超过20%股权
    从年月日首次公告购买同济堂股票后,复星医药)增持同济堂的步伐就未曾停止过。复星医药昨晚公告称,截至年月日,复星医药通过下属控股公司复星实业(香港)有限公司(下称“复星实业”),以自有资金及银行贷款合计万美元(含交易佣金),通过二级市场购入同济堂药业共计万份(即在纽交所上市的美国存托股,个单位的代表股普通股),折合同济堂药业普通股万股,占同济堂药业已发行在外普通股的。公告透露,纽约当地时间年月日至月日期间,复星实业以万美元购入同济堂药业共计万份。这已是复星医药在个月内第次发布增持公告。同前次公告一
    2009/6/23 13:33:31

    复星医药吸纳同济堂超过20%股权

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。