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2款药品获批临床，1款药品拟纳入优先审评！恒瑞、阿斯利康...

根据各家企业公告官网消息，款药品获批临床，款药品拟纳入优先审评！分别是恒瑞医药的胶囊诺诚健华的联合来那度胺阿斯利康的抑制剂胶囊胶囊。恒瑞医药胶囊用于活动性自身免疫性肝炎肝炎获批临床据恒瑞医药官微消息，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展胶囊用于治疗活动性自身免疫性肝炎的临床试验。目前，国内尚无针对该适应症的同类产品获批上市。自身免疫性肝炎，是一种罕见的肝脏疾病，多数患者起病隐匿，没有明显症状或仅有非特异性症状（如乏力），实验室检查常见血清氨基转移酶及升高伴有自

2022/5/27 10:19:52



食品药品安全问题重在从业人员整体水平建设

现在一提到社会热点话题绝对都是离不开食品药品的质量安全问题，这其中一是最近一段时期我国的食品药品安全问题案例频频曝出的确对于民众造成了巨大的影响使其一提到食品药品就会先怀疑其质量，再者也是食品药品本身就是人类生存必需品其安全保障时刻都要放在首位。但是仅仅说重视食品药品安全问题并不代表着就能解决问题，难道还有哪一个行业不值得重视吗，所以食品药品领域需要的不光是重视程度的高低还是要认真分析其发生问题的根源，只有致力于发现问题然后解决问题才是行业发展之所需否则天天在那喊口号最后影响的还是最广大的普通民

2013/4/22 13:05:30



2017年全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁

最新发布了年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注辉瑞（）依旧牢牢占据制药行业老大地位，年其全球处方药处方药与的销售额预计接近亿美元；阿达木单抗（）还是全球最畅销药物；罗氏（）与赛诺菲（）急切等待各自重点产品获批，其中罗氏是多发性硬化症治疗药物，赛诺菲是皮肤病皮肤病治疗药物；礼来（）他达拉非（）与辉瑞（）万艾可（）的美国专利都将面临最大威胁；可能出现的税收改革及相应而来的资金回流潮或为巨型并购搭台；前沿科技如疗法基因编辑技术与基因疗法的进展。下面来重点看一下年全球十大畅销药与十强药企的情况。生物类

2016/12/12 9:06:25



工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》

月日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（年）》（征求意见稿）（（以下简称“《征求意见稿》”），并面向社会公开征求意见，征求意见截止日期为年月日。《征求意见稿》显示，“十三五”期间，我国医疗装备产业高速发展，市场规模年均复合增长率为，年市场规模达亿元，国内企业产值国际占比超过，成为全球重要的医疗装备生产基地。《征求意见稿》提出，到年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善。同

2021/2/19 9:02:54



山东省组织开展国家食品安全城市创建工作现场观摩检查

为了解国家食品安全城市创建试点工作开展情况，进一步动员全省各市加强组织领导，深入推进创建工作，山东省食安办于年月日至日组织开展了国家食品安全城市创建工作现场观摩检查。此次观摩检查侧重三个方面一是强调随机性，在每市随机选定个县（市区）进行观摩检查，每个县提供被查业态名单，检查组从中随机选取检查单位。二是突出实效性，强调现场观摩现场检查，把评比验收的舞台放到现场。三是观摩与检查并重，既要通过现场观摩展现亮点，又要通过现场检查发现问题，力争全面反映创建工作的真实情况。观摩检查结束后，省食安办召开总结会

2016/7/4 10:25:01



2016医药市场的四大预测

导读对于制药市场而言，年可谓不平静的一年。受经济增速放缓飞行检查加强控费招标限抗及市场竞争压力等方面影响，今年医药工业增速为，持放缓下滑态势。虽然药品市场较为严峻，但是随着今年部分措施和利好的影响，预计明年药品市场将呈现出不一样的新局面。预判一仿制药市场将遭洗牌仿制药明年或拉开洗牌序幕，从今年月至月底，国家食品药品监督管理总局（下文简称）接连对仿制药质量及与一致性评价“下狠招”。其中要求年月日前批准的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年年底前完成一致性评价，届时未通过认证者，将注销药品批准文号。数

2016/1/4 12:31:49