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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒比色法
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(比色法)VITROS Chemistry Products DT Micro HDL Cholesterol Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400275号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York 14606 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】25个测试/包装 【结构及组成】干片反应成分:TritonX-100,胆固醇氧化酶(诺卡菌属),胆固醇脂水解酶(皱褶假丝酵母),过氧化物酶(辣根),2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:色素,粘合剂,缓冲液,表面活性剂,稳定剂和交联剂。DT微型HDL试管:反应成分:硫酸葡聚糖,氯化镁六水合物;其他成分:叠氮钠,硫酸艮他霉素,染剂和防腐剂。HDLC标本稀释液:反应成分:牛血清白蛋白;其他成分:叠氮钠,无机盐和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月;室温:18-28℃,48小时。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定血清和血浆中HDL胆固醇(HDLC)的含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6476-2012
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