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等离子射频汽化系统
产品名称: |
等离子射频汽化系统VAPR VUE Radiofrequency System |
注册/备案号: |
国械注进20153010923 |
注册/备案单位: |
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek |
批准日期: |
2019-01-29 |
有效期: |
2024-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153010923 【注册人名称】德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Fortran Road, st. Mellons CF3 0LT, Cardiff, Great Britain 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】等离子射频汽化系统VAPR VUE Radiofrequency System 【管理类别】第三类 【型号规格】见产品技术要求型号列表。 【结构及组成/主要组成成分】射频汽化系统由VAPR VUE射频主机、脚踏开关(有线和无线)、电极组成。其中电极均为一次性使用,辐照灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于在膝关节、肩关节、踝关节、肘关节和腕关节的关节镜手术中进行软组织切割、消融、切除和凝固并实现血管止血。该产品应使用生理盐水和林格乳酸盐溶液作为冲洗液配合使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153250923 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28
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