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金属正畸托槽

    产品名称: 金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets
    注册/备案号: 国械注进20152171914
    注册/备案单位: 3M巴西口腔护理正畸产品公司3M do Brasil Ltda.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152171914
    【注册人名称】3M巴西口腔护理正畸产品公司3M do Brasil Ltda.
    【注册人住所】750 Gerassina Tavares Avenue, Jd. Y Sao Jose do Rio Preto S?o Paulo 15061 Brasil
    【生产地址】750 Gerassina Tavares Avenue, Jd. Y Sao Jose do Rio Preto S?o Paulo 15061 Brasil
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】金属正畸托槽Orthodontic Metal Brackets
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】托槽主体由医用不锈钢630构成,托槽底板由医用不锈钢316L构成。产品性能:托槽外观:托槽表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤;变形拉力:单结扎翼的变形拉力应大于10N;若带牵引钩,牵引钩的变形拉力应大于5N。
    【适用范围/预期用途】适用于口腔科正畸治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152631914
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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