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金属正畸托槽

    产品名称: 金属正畸托槽orthodontic metal brackets
    注册/备案号: 国械注进20152172732
    注册/备案单位: 德国登特仑有限公司Dentaurum GmbH & Co.KG
    批准日期: 2019-10-18
    有效期: 2024-10-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152172732
    【注册人名称】德国登特仑有限公司Dentaurum GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【生产地址】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【产品名称】金属正畸托槽orthodontic metal brackets
    【管理类别】第二类
    【型号规格】0.56×0.64mm 0.56×0.76mm
    【结构及组成/主要组成成分】由不锈钢组成,具有自锁功能,不带有粘结剂。具体化学成分(含量%)为:碳<0.07,硅<0.7,锰<1.5,铬:15.0-17.0,钼<0.6,镍:3.0-5.0,磷<0.04,硫<0.03,铜:3.0-5.0,铌:0.35-0.45,铁:余量。
    【适用范围/预期用途】为口腔科病人牙齿矫正使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152632732
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-18
    【有效期至】2024-10-17

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