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颈椎前路钢板固定系统
产品名称: |
颈椎前路钢板固定系统Zephir Anterior Cervical System |
注册/备案号: |
国械注进20193131687 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2019-02-02 |
有效期: |
2024-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193131687 【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】颈椎前路钢板固定系统Zephir Anterior Cervical System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括钢板和螺钉。材料为符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464752号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-02 【有效期至】2024-02-01
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