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肺功能仪()
产品名称: |
肺功能仪SpiroAnalyzer(スパイロアナライザ) |
注册/备案号: |
国械注进20192072455 |
注册/备案单位: |
日本福田产业株式会社FUKUDA SANGYO CO., LTD.(株式会社フクダ産業) |
批准日期: |
2019-11-27 |
有效期: |
2024-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192072455 【注册人名称】日本福田产业株式会社FUKUDA SANGYO CO., LTD.(株式会社フクダ産業) 【注册人住所】日本千叶县流山市名都借996番地996 Nazukari Nagareyama-city Chiba Japan(日本千葉県流山市名都借996番地) 【生产地址】日本千叶县流山市名都借996番地996 Nazukari Nagareyama-city Chiba Japan(日本千葉県流山市名都借996番地) 【代理人名称】北京汇达新时代医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市平谷区黄松峪乡黄松峪东街402号 【产品名称】肺功能仪SpiroAnalyzer(スパイロアナライザ) 【管理类别】第二类 【型号规格】ST-150、ST-75 【结构及组成/主要组成成分】ST-150型号产品由主机、流速传感器和传感器固定架、传感器盖、鼻夹和锥形管、电源线组成。ST-75型号产品由主机、流速传感器和传感器盖、鼻夹、适配器和电源线组成。 【适用范围/预期用途】该产品在临床中用于测量患者的肺功能,如慢肺活量、用力肺活量和最大通气量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213164号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-27 【有效期至】2024-11-26
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