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镍钛诺取石网篮

    产品名称: 镍钛诺取石网篮NCompass? Nitinol Stone Extractor
    注册/备案号: 国械注进20192021606
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2019-01-24
    有效期: 2024-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192021606
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】镍钛诺取石网篮NCompass? Nitinol Stone Extractor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】C-NTSE-2.4-115-NC3; C-NTSE-2.4-115-NCT4
    【结构及组成/主要组成成分】镍钛诺取石网篮由网篮、鞘管、控制手柄和接头组成,其中网篮金属丝采用镍钛诺材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】镍钛诺取石网篮用于在内窥镜下捕获和取出直径不超过0.8cm的胆道结石。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2223658号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-24
    【有效期至】2024-01-23

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