疝气补片

产品名称： 疝气补片Hernia Mesh 注册/备案号： 国械注进20193132196 注册/备案单位： 德迈纺织技术研究开发有限责任公司FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 批准日期： 2019-06-24 有效期： 2024-06-23 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193132196 【注册人名称】德迈纺织技术研究开发有限责任公司FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH 【注册人住所】Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany 【生产地址】Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany 【代理人名称】慧润康（北京）科贸有限公司 【代理人住所】北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室 【产品名称】疝气补片Hernia Mesh 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由聚偏二氟乙烯（PVDF）和聚丙烯（PP）单丝纤维编织而成的网状补片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于人造肛门成形手术后，腹壁中疝和筋膜缺损的修补，以加强相连组织结构并防止肠脱垂。腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462909号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-24 【有效期至】2024-06-23