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疝气补片
| 产品名称： |
疝气补片Hernia Mesh |
| 注册/备案号： |
国械注进20193132195 |
| 注册/备案单位： |
德迈纺织技术研究开发有限责任公司FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH |
| 批准日期： |
2019-06-24 |
| 有效期： |
2024-06-23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193132195
【注册人名称】德迈纺织技术研究开发有限责任公司FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
【注册人住所】Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany
【生产地址】Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany
【代理人名称】慧润康（北京）科贸有限公司
【代理人住所】北京市丰台区玉林里1号1幢西段四层8409、8410室
【产品名称】疝气补片Hernia Mesh
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品是由聚偏二氟乙烯（PVDF）和聚丙烯（PP）单丝纤维编织而成的网状补片。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围/预期用途】该产品适用于腹壁中疝和筋膜缺损的修补，腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可使用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462910号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-06-24
【有效期至】2024-06-23
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医药数据
