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睡眠治疗呼吸机
产品名称: |
睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device |
注册/备案号: |
国械注进20192081747 |
注册/备案单位: |
德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
批准日期: |
2019-03-01 |
有效期: |
2024-02-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192081747 【注册人名称】德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland 【生产地址】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【产品名称】睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device 【管理类别】第二类 【型号规格】SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART 【结构及组成/主要组成成分】SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。 【适用范围/预期用途】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213514号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-01 【有效期至】2024-02-29
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