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睡眠治疗呼吸机

    产品名称: 睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
    注册/备案号: 国械注进20192081747
    注册/备案单位: 德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192081747
    【注册人名称】德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
    【注册人住所】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
    【生产地址】Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Deutschland
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【产品名称】睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua, prismaSOFT, prismaSMART
    【结构及组成/主要组成成分】SOMNObalance e、prismaSOFT、prismaSMART型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。
    【适用范围/预期用途】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213514号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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