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睡眠治疗呼吸机

    产品名称: 睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2213143号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.08
    有效期: 2014-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
    【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
    【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg / Germany
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【型号、规格】SOMNObalance e,SOMNObalance e with SOMNOaqua
    【结构及组成】产品由主机、转接头、呼吸软管、加湿器(仅SOMNObalance e withSOMNOaqua)、过滤器、电源线组成。治疗压力范围:4~20hPa,精度±0.6hPa。气流量:运行压力5hPa时160L/min,运行压力20hPa时115L/min,误差±15L/min。最大CPAP压力小于40hPa。具体技术参数见注册产品标准。
    【适用范围】本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗睡眠呼吸障碍。此仪器产生呼吸道正压力,通过鼻腔或口部面罩施加正压,使患者呼吸道在睡眠时保持张开。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 3167-2010 《睡眠治疗呼吸机》
    【售后服务机构】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 睡眠治疗呼吸机auto-CPAP-Therapy device 国械注进20192081747 德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 2019-03-01

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