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口腔数字印模仪
产品名称: |
口腔数字印模仪Intraoral Scanner System |
注册/备案号: |
国械注进20192170273 |
注册/备案单位: |
泰夫恩口内扫描设备有限公司3Shape TRIOS A/S |
批准日期: |
2019-05-21 |
有效期: |
2024-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192170273 【注册人名称】泰夫恩口内扫描设备有限公司3Shape TRIOS A/S 【注册人住所】Holmens Kanal 7, Copenhagen 1060, Denmark 【生产地址】ul. Zapadla 8d, Szczecin 70-033, Poland 【代理人名称】泰夫恩贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东方路69号907、908室 【产品名称】口腔数字印模仪Intraoral Scanner System 【管理类别】第二类 【型号规格】S1P-1、S1P-2、S1P-3、S1P-4 【结构及组成/主要组成成分】产品由扫描仪、U盘软件(TRIOS,发布版本1.18)组成。具体组成见附页。 【适用范围/预期用途】产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-21 【有效期至】2024-05-20 【变更情况】原注册证中生产地址由“ul. Zapadla 8d, Szczecin 70-033, Poland”变更为“ul. Poludniowa 27c, Szczecin 71-001, Poland”
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