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水胶体敷料
| 产品名称： |
水胶体敷料Hydrocolloid Wound Dressing |
| 注册/备案号： |
国械注进20193141916 |
| 注册/备案单位： |
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
| 批准日期： |
2019-03-28 |
| 有效期： |
2024-03-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193141916
【注册人名称】Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
【注册人住所】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany
【生产地址】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany
【代理人名称】洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层221室
【产品名称】水胶体敷料Hydrocolloid Wound Dressing
【管理类别】第三类
【型号规格】标准型：20401，20402，20403； 带边型：20420； 骶骨型：20430； 薄型：20410，20411，20412，20413，20414，20424。
【结构及组成/主要组成成分】本产品是自粘性敷料,由水胶体涂层涂于聚氨酯薄膜上制成。分为标准型、带边型、骶骨型及薄型，每个敷料单独包装，即开即用，用β射线灭菌，该产品为一次性用品，不能重新灭菌。当与伤口渗液接触时，敷料形成凝胶，为伤口创造一个湿润的环境。敷料单次使用时间不超过7天，累积使用时间不超过28天。
【适用范围/预期用途】本产品适用于浅表型、有少量渗出液的表皮伤口(薄型)或者有中等量渗出液的表皮伤口(标准型、带边型、骶骨型)。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3644554号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-28
【有效期至】2024-03-27
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医药数据
