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水胶体敷料
产品名称: |
水胶体敷料Hydrocolloid Wound Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20193141916 |
注册/备案单位: |
Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG |
批准日期: |
2019-03-28 |
有效期: |
2024-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193141916 【注册人名称】Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG 【注册人住所】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany 【生产地址】WesterwaldstraBe 4, 56579 Rengsdorf, Germany 【代理人名称】洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室 【产品名称】水胶体敷料Hydrocolloid Wound Dressing 【管理类别】第三类 【型号规格】标准型:20401,20402,20403; 带边型:20420; 骶骨型:20430; 薄型:20410,20411,20412,20413,20414,20424。 【结构及组成/主要组成成分】本产品是自粘性敷料,由水胶体涂层涂于聚氨酯薄膜上制成。分为标准型、带边型、骶骨型及薄型,每个敷料单独包装,即开即用,用β射线灭菌,该产品为一次性用品,不能重新灭菌。当与伤口渗液接触时,敷料形成凝胶,为伤口创造一个湿润的环境。敷料单次使用时间不超过7天,累积使用时间不超过28天。 【适用范围/预期用途】本产品适用于浅表型、有少量渗出液的表皮伤口(薄型)或者有中等量渗出液的表皮伤口(标准型、带边型、骶骨型)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644554号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-28 【有效期至】2024-03-27
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