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标准最严格的中药循证临床研究的完美落幕

年月日，在北京人民大会堂举办了稳心颗粒颗粒循证医学研究临床试验报告会，该会由中华中医药学会中国中西医结合学会中国中医药科技开发交流中心联合举办，标志着这项为期三年我国目前采用标准最严格的中药循证临床研究的完美落幕。该项目于年月正式启动，它的成功标志着中药药效机制研究取得了重大成果，对中药现代化国际化具有里程碑的意义。中国工程院院士高润霖表示，中药需按照最科学的循证医学要求验证他的疗效，尤其是对中药通过循证研究的评价得到国际认可。稳心颗粒于年被列入《中华人民共和国药典（版）》，是迄今为止我国药典中

2012/11/27 18:18:34



福建药监着力推进基本药物制度实施

年以来，福建省食品药品监督管理局继续加强基本药物研发生产流通使用环节监管，着力推进基本药物制度实施，确保基本药物供应保障和质量安全。一是积极构建基本药物区域委托配送体系。在基本药物确标工作结束后，市县两级食品药品监管部门积极督促接受中标药品生产企业委托配送区域内取得配送资质的配送企业按规定要求统一配送中标药品。目前，全省所有中标的基本药物配送工作全面落实，基本药物配送体系基本形成。同时，以推进农村药品供应网络建设，消灭药品供应“空白村”为载体，解决好农村药品供应问题，尤其是基本药物供应问题。二是

2010/10/28 14:43:04



补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药

据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，根据相关规定，经组织论证和审定，补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药处方药。国家药监局表示，请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。另外，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。补虚消渴合剂说明书显

2021/11/11 10:28:38



跨国药企问题频发，药监局介入调查

近日，瑞士制药公司罗氏瞒报死亡病例和药品不良反应的事件闹得沸沸扬扬，而这绝非个例，还有很多类似情况发生，人们不仅对跨国巨头所生产的药品质量都表示怀疑，为此，药监局开始对相关企业展开调查，民众也期待更为严格的监管体系，以确保药品安全。日前，罗氏制药公司生产的八款药品被爆存在安全隐患，在过去年间，万人可能因服用这八款药物而导致死亡，万人因服用这些药物后可能出现副作用，而罗氏制药公司因隐瞒致死或者副作用而被英国监管部门紧急调查。这些涉嫌药物中有款问题药物在中国市场上销售，甚至这些药物在华使用已有年之久

2012/7/18 16:48:17



科创板第五套标准赋能创新药企 生物医药新质生产力加速形成

近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，要深入研究完善发行上市私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性。科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度在科创板先行先试落地生根，成功助力一批科技创新企业加速关键核心技术突破加快实现高质量发展。在板块设立之初，科创板就推出了“市值研发”的第五套上市标准，迈出境内资本市场允许无收入未盈利的企业发行上市的第一步，积极助力创新型医药企业突破资金瓶颈加速研发成果转化

2025/3/5 14:06:08



辽宁省开展保健食品化妆品安全隐患大排查大整改大治理行动

为加强对保健食品化妆品安全隐患的排查治理，有效防控全省源发性质量安全事件的发生，辽宁省食品药品监督管理局按照总局“系统治理依法治理综合治理源头治理”的要求，决定自年月日至年月日，利用一年多的时间，在全省范围内开展保健食品化妆品安全隐患大排查大整改大治理行动，覆盖保健食品生产经营和化妆品生产经营四个环节；并作为到年的跨年度重点工作，纳入省政府对各市政府的绩效考核指标。此次行动旨在实现一个目标，即对所辖区域内保健食品化妆品企业安全隐患进行全面排查，排查出一批安全隐患，整改一批突出问题，建立长效治理机

2015/12/9 12:00:01