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种植体附件

    产品名称: 种植体附件coping
    注册/备案号: 国械注进20153173113
    注册/备案单位: 士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153173113
    【注册人名称】士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
    【注册人住所】Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland
    【生产地址】Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA.
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
    【产品名称】种植体附件coping
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】种植体附件可以分为全塑料基底,全金基底,塑料配金基底。适用于多功能基台的产品包装中还包括配套用颌面螺丝。全塑料基底全部由缩醛树脂(POM)制成。全金基底全部由贵金属合金制成。塑料配金基底由缩醛树脂(POM)和贵金属合金制成。颌面螺丝由符合GB/T 13810的TC20钛合金制成。无表面处理。种植体附件为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。种植体附件为一次性使用产品。
    【适用范围/预期用途】将种植体附件通过颌面螺丝固定到基台上,可以在其上面粘接冠桥修复体,或焊接义齿基托的杆卡结构。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153633113
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 种植体附件coping 国械注进20153173114 士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG 2019-03-25
  • 种植体附件coping 国食药监械(进)字2013第3634113号 2013.10.08

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