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种植体附件
产品名称: |
种植体附件coping |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3634113号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Institut Straumann AG 【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland 【生产地址】Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】种植体附件可以分为全塑料基底,全金基底,塑料配金基底。产品包装中还包括配套用颌面螺丝。全塑料基底全部由缩醛树脂(POM)制成。全金基底全部由贵金属合金制成。塑料配金基底由缩醛树脂(POM)和贵金属合金制成。颌面螺丝由符合GB/T13810的TC20钛合金制成。无表面处理。种植体附件为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。种植体附件为一次性使用产品。 【适用范围】种植体附件用于将上部修复体固定到种植体基台上。其中,全金基底:在基底上焊接义齿基托的杆卡结构。全金基底通过颌面螺丝固定到种植体基台上。塑料配金基底:在制作上部修复体时使用,制作完成后塑料部分完全燃尽,金制部分作为基座。上部修复体通过颌面螺丝固定到种植体基台上。全塑料基底:在制作上部修复体时使用,制作完成后塑料部分完全燃尽。上部修复体通过颌面螺丝固定到种植体基台上。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4891-2013《种植体附件》 【售后服务机构】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
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