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超声诊断产品
| 产品名称： |
超声诊断产品Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 注册/备案号： |
国械注进20192060105 |
| 注册/备案单位： |
百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A. |
| 批准日期： |
2019-03-15 |
| 有效期： |
2024-03-14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192060105
【注册人名称】百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A.
【注册人住所】Via Enrico Melen 77,16152 Genova, ITALY
【生产地址】Via di Caciolle 15,50127 Firenze,ITALY
【代理人名称】百胜（深圳）医疗设备有限公司
【代理人住所】深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704
【产品名称】超声诊断产品Ultrasonic Diagnostic Equipment
【管理类别】第二类
【型号规格】MyLab 7 eXP、MyLab 7 eHD、MyLab 6 eXP、MyLab 6 eHD
【结构及组成/主要组成成分】产品由超声主机（包括控制面板及触摸屏）、台车、LCD显示器、超声探头（型号见产品技术要求）、探头转接器、穿刺架（型号见产品技术要求）、ECG导联线、脚踏开关、电池组组成。
【适用范围/预期用途】用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-15
【有效期至】2024-03-14
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医药数据
