|
|
结晶纤维素敷料结晶纤维素敷料
产品名称: |
结晶纤维素敷料结晶纤维素敷料 |
注册/备案号: |
国械注进20162642062 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-05-26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】兆科药业(合肥)有限公司 【注册人住所】安徽省合肥市高新技术产业开发区 【代理人名称】兆科药业(合肥)有限公司 【代理人住所】安徽省合肥市高新技术产业开发区 【型号、规格】PKV0069;PKV0912;PKV1218 【结构及组成】本品由结晶纤维素制成。结晶纤维素是细菌纤维素,由于结晶度较高,故也称为结晶纤维素,分子式为(C6H10O5)n,是一种由β1-4糖苷键连接的D-葡萄糖所组成的线性多糖。本品采用γ辐射灭菌,为一次性使用产品。 【适用范围】本品适用于急性创面的创伤以及自体植皮供皮区,起创面保护、吸收渗出液作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由结晶纤维素制成。结晶纤维素是细菌纤维素,由于结晶度较高,故也称为结晶纤维素,分子式为(C6H10O5)n,是一种由β1-4糖苷键连接的D-葡萄糖所组成的线性多糖。本品采用γ辐射灭菌,为一次性使用产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品适用于急性创面的创伤以及自体植皮供皮区,起创面保护、吸收渗出液作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:兆科药业(合肥)有限公司;代理人住所:安徽省合肥市高新技术产业开发区 ”变更为“代理人名称:重庆巨泽医药有限公司;代理人住所:重庆市酉阳县板溪镇廉租房商业办公楼(两层)9-9号楼2-1”。
|
|
|