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开关激光治疗仪
产品名称: |
Q开关Nd:YAG激光治疗仪Q-Switched Frequency Doubled Nd:YAG Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3242309号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.14 |
有效期: |
2018-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cynosure, Inc. dba ConBio, A Cynosure Company 【注册人住所】47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA 【生产地址】47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA 【代理人名称】苏州赛诺秀医疗器械有限公司 【型号、规格】Medlite C6 【结构及组成】该产品由Nd:YAG激光器、治疗手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、7节导光关节臂光束传输系统及冷却系统组成。 激光波长:Nd:YAG激光1064±10nm;532±10nm;染料激光650±10nm;585±10nm。 最大输出能量:1064nm时1000mJ;532nm时400mJ;650nm时115mJ;585nm时250mJ;允差±20%。 能量密度:1064nm时0.4-12 J/cm2;532nm时0.1-5 J/cm2;650nm时恒定MAX输出115mJ±20%;585nm时恒定MAX输出250mJ±20%。 脉宽:Nd:YAG激光<7ns(最大能量)-<20ns(最小能量);染料激光:<7ns。 重复频率:1064nm和532nm时1Hz,2Hz,5Hz,10Hz,单脉冲;650nm时1Hz;585nm时2Hz,允差±20%。 光斑直径:1064nm时3mm,4mm,6mm,8mm;532nm时2mm,3mm,4mm,6mm;650nm和585nm时固定光斑2-3mm;允差±20%。瞄准激光波长:635-660nm;功率:<1mW。 【适用范围】该产品临床适用于祛除纹身,治疗血管性和色素性病变及祛除人体多余毛发。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】赛诺秀公司 【产品标准】YZB/USA 2486-2014《Q开关Nd:YAG激光治疗仪》 【售后服务机构】苏州赛诺秀医疗器械有限公司
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