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椎体扩张球囊充压系统

    产品名称: 椎体扩张球囊充压系统VBS Inflation System
    注册/备案号: 国械注进20152104140
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.17
    有效期: 2020-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PEROUSE MEDICAL
    【注册人住所】135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE
    【生产地址】135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】03.804.413S
    【结构及组成】该产品由充压装置和旋塞阀组成。充压装置由推注系统、压力表和连接管路构成。该产品由聚合物材料及不锈钢材料制成。经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于椎体后凸成形术中使椎体扩张球囊膨胀、产生并控制椎体扩张球囊压力、收缩椎体扩张球囊。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】变更日期:2016.04.06,“注册人住所:135route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“注册人住所:Route du Manoir 60173 Ivry leTemple, France;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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