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冠脉支架及其输送系统商品名
产品名称: |
冠脉支架及其输送系统(商品名:Coroflex Blue)Coronary Stent System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460384号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen Germany 【生产地址】B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8,12359 Berlin, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036,5025037,5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046,5025047, 5025048, 5025153, 5025154, 5025155,5025156, 5025157, 5025158, 5025163, 5025164,5025165, 5025166, 5025167, 5025168 【结构及组成】该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架被预装在球囊扩张导管上,导管带有两个X射线标志,指示支架的两端。支架材料为钴铬合金L-605。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞);PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄;静脉搭桥血管狭窄或闭塞;PTCA 后的高危再狭窄;PTCA 后的内膜撕裂;PTCA后的血管弹性回缩;急性血管闭塞;PTCA后未达到最佳效果。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4212-2010《冠脉支架及其输送系统(商品名:Coroflex Blue)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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