脂肪酶检测试剂盒(比色法)脂肪酶检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
脂肪酶检测试剂盒(比色法)LIPASE脂肪酶检测试剂盒(比色法)LIPASE |
注册/备案号: |
国械注进20162404632 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】LI 3837(货号): 试剂1:3 × 9 mL;试剂2:3 × 6 mL。 【结构及组成】试剂1(缓冲液):TAPS、氢氧化钠、脱氧胆酸钠、叠氮化钠;试剂2(基质液):(+)-酒石酸、氢氧化钠、辅脂酶、异丙醇、DGGMR。(具体详见说明书) 【适用范围】用于定量检测人类血清和血浆中的脂肪酶。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(缓冲液):TAPS、氢氧化钠、脱氧胆酸钠、叠氮化钠;试剂2(基质液):(+)-酒石酸、氢氧化钠、辅脂酶、异丙醇、DGGMR。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人类血清和血浆中的脂肪酶。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/
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