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球囊膨胀注射器
产品名称: |
球囊膨胀注射器kyphon Inflation Syringe |
注册/备案号: |
国械注进20142145577 |
注册/备案单位: |
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2019-04-22 |
有效期: |
2024-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142145577 【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】1. Pierre-à-Bòt 97, 2000 Neuchatel, Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】球囊膨胀注射器kyphon Inflation Syringe 【管理类别】第二类 【型号规格】A08E 【结构及组成/主要组成成分】该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。 【适用范围/预期用途】球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143155577 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-22 【有效期至】2024-04-21
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