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球囊膨胀注射器

    产品名称: 球囊膨胀注射器kyphon Inflation Syringe
    注册/备案号: 国械注进20142145577
    注册/备案单位: 美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    批准日期: 2019-04-22
    有效期: 2024-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142145577
    【注册人名称】美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1. Pierre-à-Bòt 97, 2000 Neuchatel, Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】球囊膨胀注射器kyphon Inflation Syringe
    【管理类别】第二类
    【型号规格】A08E
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由液晶显示器(LCD)、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械(包括椎体成型球囊)并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143155577
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-22
    【有效期至】2024-04-21

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