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食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验安全风险管理，强化受试者安全保障，根据我国《药品注册管理办法》与《药物临床试验质量管理规范》有关规定，参照国际通行规则，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。现将《规定》印发给你们，并将有关事项通知如下一督促疫苗临床试验各有关方按《规定》做好疫苗临床试验安全监测和严重不良事件报告。其中可疑且非预期严重不良反应等个

2014/1/17 14:57:01



卫生系统通过药品集中采购制度降低不合理药价

环球医药信息网记者调查发现，高价芦笋片事件发生后，药品价格问题被炒得沸沸扬扬，用药品集中采购的方式来治理虚高药价到底有没有效果这种改革的方向对不对另据环球医药信息网获悉，月，由卫生部国务院纠风办国家发改委监察部财政部国家工商总局国家食品药品监管局等部委印发的《医疗机构药品集中采购工作规范》（以下简称《规范》）《药品集中采购监督管理办法》（以下简称《办法》）开始实施。这些规章制度对治理药价虚高能起到什么样的作用日前，记者带着这些问题，走访了卫生主管部门，请相关人士对公众疑问进行了回应，对药品集中采

2010/9/19 23:43:24



总局关于批准发布YY/T 0588—2017《流式细胞仪》等6项医疗器械行业标准的公告（2017年

《流式细胞仪》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号名称如下宋体宋体流式细胞仪宋体宋体总宋体羟基维生素宋体测定试剂盒（标记免疫分析法）宋体宋体人类宋体基因突变检测试剂盒宋体宋体氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）宋体宋体甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光宋体法）宋体宋体新生儿苯丙氨酸测定试剂盒上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《流式细胞仪》等项医疗器械行业标准适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/12/11 20:21:01



浙江省杭州市组织开展“遵守食安法，诚信做食品”倡议活动

年月日，浙江省杭州市食品药品监督管理局组织开展“遵守食安法，诚信做食品”倡议活动。企业代表与会企业向全市食品生产经营市场主体发出诚信倡议，并与著名企业负责人带头示范，带领与会企业现场签订食品安全承诺书，向社会公开承诺，积极主动承担食品安全主体责任，遵守《食品安全法》，诚信做食品。活动就宣传贯彻好新修订的《食品安全法》和做好食品安全工作提出三点意见。一是要深刻认识做好食品安全工作的重大意义。二是要充分发挥企业抓好食品安全的主体作用，严格对食品生产经营进行全程管理。同时，要以贯彻实施《食品安全法》为

2015/7/1 12:00:01



京津“同仁堂”合并

京津“同仁堂”合并月日，北京同仁堂股份有限公司发布公告，其控股股东中国北京同仁堂集团有限责任公司近日取得天津同仁堂集团股份有限公司股份的控制权，并承诺，五年内进一步解决天津同仁堂及其控制的企业与同仁堂及其控制的企业之间个别非主要产品相同的情况，避免同业竞争。

2024/12/23 20:47:55



我国首例输入性MERS确诊病例病情整体趋于稳定

据了解，我国首例中东呼吸综合征确诊患者已连续天无发热，间中咳嗽咳嗽，无明显咳痰，吸氧情况下无明显气促，胸片显示双肺仍然有炎症，渗出较前减少。病情整体趋于稳定，但仍需警惕合并感染及出现变化。广州市第八人民医院重症监护室主任邓西龙一直负责该病例的临床救治工作。邓西龙告诉记者“通过对病人的血液痰和咽拭子进行采样检测，两次结果显示都是阴性。一般来讲，两次阴性就达到出院的标准，但是为了确保万无一失，我们还需要继续观察。”广东省卫计委通报称，截至月日，在广东境内的名密切接触者无人出现不适，密切接触者均经两次

2015/6/10 9:36:24