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聚氨酯泡沫敷料

    产品名称: 聚氨酯泡沫敷料Suprasorb? P PU Foam Dressing
    注册/备案号: 国械注进20193140134
    注册/备案单位: 洛曼劳仕国际有限两合公司Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193140134
    【注册人名称】洛曼劳仕国际有限两合公司Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Westerwaldstra?e 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY
    【生产地址】Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, GERMANY
    【代理人名称】洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层221室
    【产品名称】聚氨酯泡沫敷料Suprasorb? P PU Foam Dressing
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】聚氨酯泡沫敷料是一种三层伤口敷料,由支持层、泡沫层和多孔、透明的伤口接触层构成。其中自粘性敷料的泡沫层和伤口接触层共同组成敷料垫,位于支持层的中心位置。自粘性敷料支持层的粘着边界区也有助于敷料在身体的固定。非粘性敷料的支持层、泡沫层和伤口接触层尺寸大小一致。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】产品用于体表中度渗液的非感染表皮伤口的覆盖。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6864。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

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