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中国《药品审评质量管理规范》的猜想

“中国药审改革将实施是发展的必然，这也印证了我此前的观点。随着中国药审改革的推进和进一步提升效率的需要，加上药品监管的全球化，通过制定药品审评程序规范，构建优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，以简化和优化行政程序是药审工作自我完善的一部分。”月日，南开大学法学院教授宋华琳博士对《医药经济报》记者如是说。当日，国务院新闻办召开新闻发布会，向公众解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意见中明确将“健全审评质量控制体系。参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范。组建专业化技术审

2015/8/21 13:04:12



品牌展区照片

2014/4/29 16:16:23



河南省集中约谈中药饮片生产企业及监管部门相关负责人

为全面强化中药饮片生产经营监管，规范市场秩序，近日，河南省食品药品监督管理局集中约谈家中药饮片生产企业法定代表人（企业负责人）质量负责人和属地监管部门相关负责人，要求中药饮片生产企业认真落实主体责任，遵守法律法规，严格按照要求组织生产。对属地监管部门下发《风险告诫函》，要求属地监管部门充分认识中药饮片生产经营领域问题的严重性和危害性，举一反三，紧盯以中药材专业市场为依托的中药饮片生产经营企业相互勾结非法生产经营中药饮片的行为，细化日常监管措施，加大力度增加频次，监督企业严格依法依规生产经营。要严

2015/5/27 14:18:01



上海投入1.2亿元助推生物医药产业化

记者日从上海市科委获悉，上海市生物医药领域项目在迈向产业化的进程中将得到市科委的“一臂之力”，总资助额将达亿元，单项资助最多可达项目总投资额的。为落实上海市委市政府《关于进一步推进科技创新加快高新技术产业化的若干意见》，着力聚焦作为上海市高技术产业化九大重点发展领域之一的生物医药产业，上海市科委从月日起至日向全市发布《上海市高新技术产业化年度生物医药产业转化项目申报指南》。《指南》欢迎上海市从事生物制品（包含基因药物和疫苗血液制品及生化产品）化学药物（包含原料药制剂及重要药物中间体）现代中药医疗

2009/6/1 16:37:20



江苏省局持续深入推进药品医疗器械上市后监测工作

年，江苏省局持续推进全省药品医疗器械质量风险评估和防控工作，不断强化监测，药品不良反应监测水平显著提升。截止月底，该局共收到报告份，每百万人口平均报告数份，其中新严重报告占比；报告份；药物滥用调查表份；化妆品报告份。一是药械风险信号处置成效明显。修订《死亡病例及聚集性信号控制程序》。以扬州苏北人民医院为试点推进医疗器械不良事件一键生成系统。以苏州镇江泰州为试点市推广无锡市医疗器械不良事件应急预警平台。二是风险防范效应进一步凸显。家医疗机构纳入国家药品不良反应监测哨点联盟，开启主被动相结合的监测新

2017/12/12 19:12:01



紧急报量！新一轮药品带量采购开始

网络流传的第二批带量采购品种正式确认，包括阿卡波糖阿莫西林二甲双胍他达拉非辛伐他汀等个品种。省摸底采购量紧急，特急，第二批带量采购展开速度快于预期三地开始摸底个带量采购品种实际采购量。月日，河南湖南广西三地医保局发文，要求开始个带量采购品种的实际采购量填报工作。月日，广西医保局发布《自治区医保局关于组织医疗卫生机构填报部分药品实际采购量的紧急通知》，通知要求各级医疗卫生机构如实填报年年月日月日部分药品实际采购数量。除各级公立医院外，广西医保局还鼓励军队医疗机构和医保定点非公立医药机构（包括定点非

2019/12/2 9:03:24