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测试腔和灌注套

    产品名称: 测试腔和灌注套LAMINAR Flow Irrigation Sleeve and Test Chamber-20 gauge
    注册/备案号: 国械注进20142166186
    注册/备案单位: 强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
    批准日期: 2018-10-19
    有效期: 2023-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142166186
    【注册人名称】强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
    【生产地址】1. Road 402 N, Industrial Park, Anasco,00610 Puerto Rico ;2. C. Industrial, Lt. 001 Mz. 105 No.20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California 22444,Mexico
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
    【产品名称】测试腔和灌注套LAMINAR Flow Irrigation Sleeve and Test Chamber-20 gauge
    【管理类别】第二类
    【型号规格】OPOHF20L
    【结构及组成/主要组成成分】由无菌硅树脂灌注套和测试腔组成。主要特征参数:压力、重复性。灌注套和测试腔为可重复使用产品,最多可使用20次,已经过伽马射线灭菌。
    【适用范围/预期用途】用于在超声乳化手术中和AMO超声乳化手柄(PROFICIENT超声乳化手柄除外)联合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142236186
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-19
    【有效期至】2023-10-18

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