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自动心肺复苏系统

    产品名称: 自动心肺复苏系统External Cardiac Compressor
    注册/备案号: 国械注进20142085483
    注册/备案单位: 卓尔循环(美国)公司ZOLL Circulation, Inc.
    批准日期: 2019-03-01
    有效期: 2024-02-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142085483
    【注册人名称】卓尔循环(美国)公司ZOLL Circulation, Inc.
    【注册人住所】2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
    【生产地址】2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
    【代理人名称】卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
    【产品名称】自动心肺复苏系统External Cardiac Compressor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】100
    【结构及组成/主要组成成分】心肺复苏系统由AutoPluse平台,LifeBand胸腔按压组件(CCA),AutoPluse可充电电池组成。
    【适用范围/预期用途】在无自主呼吸和脉搏、定义为临床死亡的情况下,AutoPluse用于医院临床及急救场所辅助施救人员对缺乏自主呼吸和心跳的病人(仅限成年人)进行心肺复苏救护。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143215483
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-01
    【有效期至】2024-02-29

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