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宫腔镜手术工具
产品名称: |
宫腔镜手术工具Hysteroscopy Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20192022129 |
注册/备案单位: |
史赛克内窥镜Stryker Endoscopy |
批准日期: |
2019-06-03 |
有效期: |
2024-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022129 【注册人名称】史赛克内窥镜Stryker Endoscopy 【注册人住所】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA 【生产地址】5900 OpticalCourt, SanJose, CA95138, USA ;Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany;Einsteinstraβe 7, 78549 Spaichingen, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】宫腔镜手术工具Hysteroscopy Instruments 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品包括钳、剪和适配器组成等。与人体接触的部件选用符合ASTM F899的420不锈钢制成。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于宫腔镜手术,与宫腔镜配合使用,进行人体宫腔的检查和手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2224656号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-03 【有效期至】2024-06-02 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
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