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宫腔镜手术工具

    产品名称: 宫腔镜手术工具Hysteroscopy Instruments
    注册/备案号: 国械注进20192022129
    注册/备案单位: 史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
    批准日期: 2019-06-03
    有效期: 2024-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022129
    【注册人名称】史赛克内窥镜Stryker Endoscopy
    【注册人住所】5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA
    【生产地址】5900 OpticalCourt, SanJose, CA95138, USA ;Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany;Einsteinstraβe 7, 78549 Spaichingen, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】宫腔镜手术工具Hysteroscopy Instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括钳、剪和适配器组成等。与人体接触的部件选用符合ASTM F899的420不锈钢制成。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于宫腔镜手术,与宫腔镜配合使用,进行人体宫腔的检查和手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2224656号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-03
    【有效期至】2024-06-02
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

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