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总局关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告（2016年第81号）

年月，国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一缺少人员培训的相关记录未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。二生产管理不到位未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书，且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认，不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程，编制相应规程或指导书。三质量控制不到位（一

2016/5/9 16:36:01



中成药纷纷涨价，西药反而下跌？

中成药纷纷涨价，西药反而下跌近日，据央视财经报道，近期云南昆明很多中成药纷纷涨价，天麻祛风补片从元涨到元，桑菊银翘散从元左右，涨到了近元，清肺化痰丸从元涨到元，知柏地黄丸六味地黄丸补中益气丸也上涨了一倍左右。中成药上涨，西药反跌除上面提到的几种中成药外，复方片仔癀软膏软膏的售价从此前的元涨到如今的元。此前，佛慈制药也对浓缩丸大蜜丸等多个产品进行了提价。云南白药也对部分核心产品进行了适当提价。与之形成明显反差的是，近期一些西药特别是一些进口药价格则出现了较大幅度的下降。据悉，西药价格的平均下降幅度

2018/8/16 10:25:23



注册、生产监督管理办法新旧过渡期 药企如何做…

《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）和《药品生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）自年月日起正式实施。为保证新《办法》新《生产办法》与原《办法》原《生产办法》的顺利过渡和衔接。月日，国家药品监督管理局对外分别发布了“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告”和“关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告”两项公告。新注册管理办法过渡期细则公告明确，新修订《药品管理法》实施之日起，批准上市的药品发给药品注册证书及附件，不再发给新药证书。药品注册证书中载明上市许可持有人生产企业等

2020/4/2 9:17:38



速读丨先声药业CDK4/6抑制剂获批上市 人福医药上半年净利预增134.00％-149.09％

第批国采采拟中选结果公布平均降价月日晚间，上海阳光医药采购网发布《第七批国采拟中选结果》，本次集采有种药品采购成功，复方磺胺甲噁唑口服常释剂型品种流标，拟中选药品平均降价，按约定采购量测算，预计每年可节省费用亿元。（上海阳光医药采购网）西安急救中心原党总支副书记主任被双开日前，经西安市纪委监委指定，西安市新城区纪委监委对西安急救中心原党总支副书记主任李强严重违纪违法问题进行了立案审查调查。经查，李强身为党员领导干部，理想信念丧失，宗旨意识淡薄，无视人民群众切身利益。依据有关规定，经西安市卫生健康

2022/7/14 9:21:29



严打虚开发票，医药学术服务推广迎来强监管

部委联合发文，严打虚开发票虚假交易等不法行为，税务稽查力度将持续增强。今年，已有多家医药学术服务推广企业的关键人员因犯虚开发票罪受到了法律的严惩，被判处有期徒刑并处罚款。对于医药学术服务推广企业而言，未来将面临更为严格且细致的监管考验。部委联合发文，严打虚开发票月日，税务总局等部委联合印发的《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》明确，聚焦虚开发票虚假交易虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。针对医药购销领域中的“虚开发票虚假交易”等不法行为，部委

2024/6/12 14:36:29



中医药壮大品牌力量需走出合理化新路

老字号一般都是一些历史比较悠久的产业品牌，其品牌一旦亮出本身就意味着一个巨大的既有市场，但是同时这一品牌的维护运营成本也是极高的，因为其既然站在一定的高度就要耗费一定的资源，如果处理不当就会造成品牌价值的萎缩从而陷入逐步衰落的境地。目前老字号品牌生存力比较强势的多数是一些涉及中医中药的品牌，有一些是专业从事中医治疗的医疗品牌，而另一些则是以一款中药而闻名，这两样市场潜力都是巨大的，不过因为行业的局限性使得该概念无法持续做大，因为不少消费者对中医中药还存在一定的误解或者不解，人们之所以相信西医是因

2013/10/7 22:18:48