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痔吻合器及附件
产品名称: |
痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology |
注册/备案号: |
国械注进20182022480 |
注册/备案单位: |
Covidien llc |
批准日期: |
2018-10-29 |
有效期: |
2023-10-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182022480 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology 【管理类别】第二类 【型号规格】HEM3335、HEM3348 【结构及组成/主要组成成分】该吻合器械提供双排圆形DST钛钉夹,直径33mm,钉腿高度有3.5mm和4.8mm两种规格。所附带配件包括肛门套管、扩张器及肛镜。 【适用范围/预期用途】痔吻合器及附件通过肛管实施外科手术来治疗痔疮疾病。痔吻合器及附件也用于末梢消化道来创建端对端及端对侧吻合。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2094751号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-29 【有效期至】2023-10-28 【变更情况】生产地址:由:60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA 变更为:60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA; Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon MEXICO 66600
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