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痔吻合器及附件

    产品名称: 痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology
    注册/备案号: 国械注进20182022480
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2018-10-29
    有效期: 2023-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182022480
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731,Ponce PUERTO RICO USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】痔吻合器及附件EEA Hemorrhoid and Prolapse Stapler Set with DST Series Technology
    【管理类别】第二类
    【型号规格】HEM3335、HEM3348
    【结构及组成/主要组成成分】该吻合器械提供双排圆形DST钛钉夹,直径33mm,钉腿高度有3.5mm和4.8mm两种规格。所附带配件包括肛门套管、扩张器及肛镜。
    【适用范围/预期用途】痔吻合器及附件通过肛管实施外科手术来治疗痔疮疾病。痔吻合器及附件也用于末梢消化道来创建端对端及端对侧吻合。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2094751号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-29
    【有效期至】2023-10-28
    【变更情况】生产地址:由:60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA 变更为:60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA; Calle Octava #102 Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon MEXICO 66600

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