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宁夏回族自治区食品药品监督管理局行政审批事项优化提速52％以上

为进一步深化行政审批制度改革，规范行政审批工作，营造勤政为民优质高效的政务环境，宁夏回族自治区食品药品监督管理局对行政审批事项进行认真清理不断优化行政审批流程，提高行政效率，行政审批事项优化提速达以上。在此次规范优化行政审批工作中，明确规定所有行政许可事项和备案审查事项均按照“一个窗口对外，定岗定责，高效便民”的原则，归口自治区政务服务中心食品药品监督管理局窗口进行统一受理。对受理后的事项按照处室审核领导审签窗口送达的流程予以及时办理。政务窗口对咨询或申报者，必须一次性告知咨询者或申请人应提供的

2013/12/11 12:00:01



CFDA答一致性评价中最受关注问题：机构数量不够怎么破？

月日，在中国国际药物信息大会暨第八届中国年会上，药化注册司副司长李茂忠就当前仿制药一致性评价最受关注问题之一“愿意承接一致性评价的临床机构数量有限，首批开展品种在年底完成困难”作答“此前公示的首批开展一致性评价工作的截止日期不会改变，我们将在实际工作中具体了解机构对试验的承接情况；同时，将与卫计委联动，积极推动问题解决”。临床资源到底是否足够数据显示，首批需要在年底前完成一致性评价共涉及个基本药物目录品种，共涉及个批准文号，其中可以确定的有效批文为；涉及企业数量为家，其中家企业批文数量超过个，家

2016/5/18 11:20:07



医药代表管理迎来更严监管 禁止从事七类情形

划定医药代表行为红线明确五种学术推广形式医药代表管理迎来更严监管《医药代表备案管理办法（试行）》提出，医药代表不得有七种情形，包括不得承担药品销售任务不得参与统计医生个人开具的药品处方数量等此次《管理办法》特别对医药代表可以采用的学术推广等形式作了明确，即在医疗机构当面与医务人员和药事人员沟通；举办学术会议讲座；提供学术资料；通过互联网或者电话会议沟通；医疗机构同意的其他形式随着政策的推行和落地，医药代表的价值将面临重塑和调整，药品销售行业面临重新洗牌，没有学术推广的能力，业务推广仍然靠“请客送

2020/10/26 9:14:14



4款新药、疗法获批上市！

根据官网企业公告最新消息，款新药疗法获批上市，分别是赛诺菲创新药物迈达龙石药集团抑制剂度维利塞胶囊胶囊礼来雷莫西尤单抗百时美施贵宝抗体疗法。赛诺菲迈达龙赛诺菲中国宣布旗下抗心律失常药物迈达龙盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙”）正式在中国上市，用于有阵发性或持续性心房颤动（房颤）病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授介绍“我国房颤管理面临临床确诊率和患者患病知晓率较低，以及抗心律失常药物应用欠规范等挑战。这些临床需求如果得不到满足，就无法获得一个理想的

2022/3/21 10:00:27



一心堂拟5.2亿参与筹建民营银行

一心堂今日公告，公司接云南沿边小微银行股份有限公司筹备组入股邀请函，拟向云南省人民政府金融办公室推荐公司为云南沿边小微银行股份有限公司的发起人，拟用自有资金出资不超过亿元。一心堂表示，经年月日公司总裁办公会初步研究，拟同意公司作为主要发起人之一参与发起设立云南沿边小微银行股份有限公司。目前，公司正根据有关法律法规及上级政府要求，就设立民营银行事宜与相关部门其他发起人进行沟通交流，研究设立方案相关细节。公司将密切关注政策动向，待方案进一步明确后，公司将履行相关内部决策审批及申报程序，积极推进有关事

2014/10/29 9:16:46



扑尔敏反垄断最终胜利 超300家药企松一口气

月日，尔康制药发布公告称，经各方同意并确认，终止受让九势制药不低于的股份。公告提到，早在今年月，国家市场监督管理总局认定尔康医药经营与九势制药构成滥用市场支配地位，并进行了处罚，本次终止协议也是为了确保九势制药和公司双方守法经营，杜绝违反《反垄断法》相关规定的行为。垄断“嫌疑”洗不掉，结局令人意外年月日，尔康制药与河南九势制药时明昀签署了《股份转让意向协议书》，公司拟通过股份受让的方式受让时明昀所持有的不低于的九势制药股份。九势制药的主营业务为马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）原料药及成品药的生产

2019/6/21 10:00:33