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自酸蚀粘结剂

    产品名称: 自酸蚀粘结剂Futurabond NR Light-curing self-etch-bond reinforced with nano-fillers
    注册/备案号: 国械注进20143175656
    注册/备案单位: 德国沃柯有限公司VOCO GmbH
    批准日期: 2019-04-15
    有效期: 2024-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143175656
    【注册人名称】德国沃柯有限公司VOCO GmbH
    【注册人住所】Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany
    【生产地址】Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven Germany
    【代理人名称】德国沃柯有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区长寿路1118号16J室
    【产品名称】自酸蚀粘结剂Futurabond NR Light-curing self-etch-bond reinforced with nano-fillers
    【管理类别】第三类
    【型号规格】瓶装:A液、B液各4ml/瓶;单剂装:50个/盒,200个/盒。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由A液和B液组成,A液由甲基丙烯酰磷(52.0%)、甲基丙烯羧酸(10.0%)、BIS-GMA(12.0%)、二甲基丙烯酸(19.0%)、樟脑醌/催化剂(1.0%)、BHT(1.0%)、二氧化硅(5%)组成;B液由乙醇(50.85%)、水(30.00%)、HEMA(10.00%)、甲基丙烯羧酸(8.00%)、BHT(1.0%)、氟化钾(0.15%)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于与光固化充填材料直接修复所有类型的窝洞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143635656
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-15
    【有效期至】2024-04-14

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