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丹麦发现首例“超级细菌”感染病例

据丹麦媒体日报道，丹麦奥胡斯市一名女性被确诊感染了携带“新德里金属蛋白酶”（）的“超级细菌”，这是丹麦境内发现的首例“超级细菌”感染病例。丹麦《政治报》报道说，这名岁女性感染者日前在波黑度假期间曾因病毒感染住院。目前她已返回丹麦，在丹麦奥胡斯大学医院接受治疗。据介绍，携带的细菌之所以被称为“超级细菌”，是因为对碳青霉烯类抗生素有耐药性，而这类抗生素是目前最强效的抗生素之一。这种细菌最早由英国加的夫大学教授蒂姆沃尔什于年发现，来源是一名曾到印度就医的瑞典人。是一种特殊的酶，它能进入大多数细菌的线粒

2010/11/26 11:18:20



食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原

2013/12/10 12:00:01



替格瑞洛片国产有几种？

替格瑞洛片国产有几种国产替格瑞洛片有很几十种，全国大概有几十家企业在生产替格瑞洛片。国产替格瑞洛片厂家举例上海汇伦江苏药业有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司成都倍特药业股份有限公司海口市制药厂有限公司山东罗欣药业集团股份有限公司浙江海正药业股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司乐普药业股份有限公司南京优科制药有限公司广东东阳光药业有限公司深圳信立泰药业股份有限公司湖南千金湘江药业股份有限公司苏州特瑞药业股份有限公司等等。替格瑞洛片国产招商厂家沈阳天行健医药有限公司。沈阳

2023/3/27 10:53:46



工艺自查+飞检，大批医药企业或停产！

昨日（月日），国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。根据公告要求，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企应于年月日前完成自查并上报自查情况。根据药企的自查结果，应分别采取以下处理措施实际生产工艺与批准生产工艺一致药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管现场核查的备查资料。实际生产工

2016/8/12 9:06:19



五部门规范村卫生室管理

月日，国家卫生计生委国家发改委教育部财政部国家中医药管理局部门联合印发《村卫生室管理办法试行》，对村卫生室的功能任务机构设置与审批人员配备与管理业务管理财务管理保障措施进行了规范。《办法》指出，村卫生室是农村公共服务体系的重要组成部分，是农村医疗卫生服务体系的基础。原则上按照每千服务人口不低于名的比例配备村卫生室人员村卫生室房屋建设规模不低于平方米，至少设诊室治疗室公共卫生室和药房经县级卫生计生行政部门核准，开展静脉给药服务项目的，要增设观察室，鼓励有条件的设立康复室。同时，村卫生室应当提供与其

2014/6/30 9:19:37



安徽省积极推进食品药品监管“互联网+政务”行动计划

安徽省食品药品监督管理局积极推进食品药品监管“互联网政务”行动计划。将电子政务建设放在更加重要的位置，突出互联网和信息技术应用，促进食品药品监管业务和信息化深度融合。到年，将基本建成覆盖全省的食品药品监管电子政务体系，增强信息技术应用能力，提高食品药品监管决策和管理信息化能力，提高电子政务在监管效能和服务水平促进社会共治保障公众饮食用药安全中的作用。一是建设监管数据中心。建成标准化数据中心机房和全省食品药品监管基础数据库，开发数据交换和统计分析系统，促进食品药品监管数据共享和综合利用。二是完善综

2015/9/29 16:30:01