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非吸收性尼龙缝线

    产品名称: 非吸收性尼龙缝线Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
    注册/备案号: 国械注进20143025897
    注册/备案单位: Covidien llc
    批准日期: 2018-12-07
    有效期: 2023-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143025897
    【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,Dominican Republic
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】非吸收性尼龙缝线Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是由长链脂肪族聚合物Nylon6和Nylon6.6构成的单股外科缝线。分为不带针和带针两种,用2号FD&C蓝染成蓝色。线径从1到6-0。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于一般软组织的缝合和结扎,适用于心血管,神经外科和眼科。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143655897
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-07
    【有效期至】2023-12-06
    【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

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