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非吸收性尼龙缝线
产品名称: |
非吸收性尼龙缝线Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3654263号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.30 |
有效期: |
2015-12-29 |
变更日期: |
2014.03.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是由长链脂肪族聚合物Nylon6和Nylon6.6构成的单股外科缝线。分为不带针和带针两种,用2号FD&C蓝染成蓝色。线径从1到6-0。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管,神经外科和眼科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4888-2011《非吸收性尼龙缝线》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3654263号”变更为“国食药监械(进)字2011第3654263号(更)”,原证自发证之日起作废。
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