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非吸收性尼龙缝线

    产品名称: 非吸收性尼龙缝线Dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3654263号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.30
    有效期: 2015-12-29
    变更日期: 2014.03.14
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是由长链脂肪族聚合物Nylon6和Nylon6.6构成的单股外科缝线。分为不带针和带针两种,用2号FD&C蓝染成蓝色。线径从1到6-0。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管,神经外科和眼科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4888-2011《非吸收性尼龙缝线》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3654263号”变更为“国食药监械(进)字2011第3654263号(更)”,原证自发证之日起作废。

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