乙型肝炎病毒抗原测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBeAg Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20193400103 |
注册/备案单位: |
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-03-18 |
有效期: |
2024-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193400103 【注册人名称】雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HBeAg Reagent Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】ARCHITECT:1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。Alinity: 2×100测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性和定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 【产品储存条件及有效期】该产品于2~8℃储存,有效期11个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-18 【有效期至】2024-03-17
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