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植入式心脏起搏器电极导线
产品名称: |
植入式心脏起搏器电极导线Implantable Biopolar Endocardial lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3211529号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Solia T 53 、Solia T 60 【结构及组成】产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件请见附表。 【适用范围】该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直型)。作为长期心脏起搏的部件,与相匹配的植入式心脏起搏器一起使用。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】YZB/GER 1541-2013《植入式心脏起搏器电极导线》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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