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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
产品名称: |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20183060511 |
注册/备案单位: |
Ray Co., Ltd. |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183060511 【注册人名称】Ray Co., Ltd. 【注册人住所】332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea 【生产地址】332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea 【代理人名称】北京国康东胜医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区) 【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System 【管理类别】第三类 【型号规格】RCT700、RCT700-SC 【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、平板探测器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件(V2.1)组成。 【适用范围/预期用途】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影(该模式适用于RCT700-SC),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18
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