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口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
| 产品名称： |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System |
| 注册/备案号： |
国械注进20193060123 |
| 注册/备案单位： |
Carestream Dental LLC |
| 批准日期： |
2019-03-25 |
| 有效期： |
2024-03-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193060123
【注册人名称】Carestream Dental LLC
【注册人住所】1765 The Exchange Atlanta, GA USA 30339
【生产地址】4 Rue F. Pelloutier, Croissy,Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2 lle-De-France, FRANCE 77435
【代理人名称】锐珂牙科技术（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区新金桥路581号东单元二楼
【产品名称】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Dental X-ray System
【管理类别】第三类
【型号规格】CS 8100SC 3D，CS 8100SC 3D Access
【结构及组成/主要组成成分】产品由X射线管头、CBCT摄影/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件（影像获取软件，发布版本V1.0；CS Acquisition软件，发布版本V1.0）组成。
【适用范围/预期用途】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-25
【有效期至】2024-03-24
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医药数据
