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聚丙烯不可吸收缝合线
产品名称: |
聚丙烯不可吸收缝合线PROLENE Polypropylene Nonabsorbable Suture |
注册/备案号: |
国械注进20192022154 |
注册/备案单位: |
爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022154 【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon, LLC 【注册人住所】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA 【生产地址】Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】聚丙烯不可吸收缝合线PROLENE Polypropylene Nonabsorbable Suture 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品是由聚丙烯制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】本产品适用于一般软组织的缝合和/或结扎,包括用于心血管、眼科和神经手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2652913号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
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