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中耳分析仪
产品名称: |
中耳分析仪Middle Ear Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20192070045 |
注册/备案单位: |
GN OTOMETRICS A/S |
批准日期: |
2019-02-19 |
有效期: |
2024-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070045 【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S 【注册人住所】Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK 【生产地址】Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK 【代理人名称】尔听美医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室 【产品名称】中耳分析仪Middle Ear Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical 【结构及组成/主要组成成分】由主机、适配器、耳机、经典型诊断探头、耳塞、耳塞盒、肩带和多频空腔套件组成。 【适用范围/预期用途】该产品适用于对中耳的声阻抗和静态压进行测试,适用于中耳病变的诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-19 【有效期至】2024-02-18 【变更情况】“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。
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