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中耳分析仪
产品名称: |
中耳分析仪Middle Ear Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20192070151 |
注册/备案单位: |
Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070151 【注册人名称】Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 【注册人住所】10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA 【生产地址】ul. Zeusa 2, Mierzyn, Pomorskie POLAND 72-006 【代理人名称】广州甘峰听力设备有限公司 【代理人住所】广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房 【产品名称】中耳分析仪Middle Ear Analyzer 【管理类别】第二类 【型号规格】GSI TympStar Pro 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、IP30 对侧插入式耳机、Test Cavities 校准腔、N1095 电源线、探头(配件)组成。 【适用范围/预期用途】用于中耳的声阻抗测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25 【变更情况】“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler;代理人住所:广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。
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