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中耳分析仪

    产品名称: 中耳分析仪Middle Ear Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20192070151
    注册/备案单位: Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192070151
    【注册人名称】Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler
    【注册人住所】10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
    【生产地址】ul. Zeusa 2, Mierzyn, Pomorskie POLAND 72-006
    【代理人名称】广州甘峰听力设备有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房
    【产品名称】中耳分析仪Middle Ear Analyzer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】GSI TympStar Pro
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、IP30 对侧插入式耳机、Test Cavities 校准腔、N1095 电源线、探头(配件)组成。
    【适用范围/预期用途】用于中耳的声阻抗测量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25
    【变更情况】“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler;代理人住所:广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“注册人名称:Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司;代理人住所:广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。

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