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动态心电记录盒

    产品名称: 动态心电记录盒ECG Recorders
    注册/备案号: 国械注进20182072286
    注册/备案单位: Spacelabs Healthcare Ltd.
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182072286
    【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd.
    【注册人住所】Unit B,Foxholes Centre John Tate Road Hertford Hertfordshire SG 13 7DT UNITED KINGDOM
    【生产地址】35301 SE Center Street Snoqualmie WA 98065 USA
    【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室
    【产品名称】动态心电记录盒ECG Recorders
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Lifecard CF
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由具有液晶屏的心电记录盒、患者心电电缆组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于临床中连续记录动态心电信号。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212582号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19
    【变更情况】“代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室”变更为“代理人名称:西安华尔康医疗科技有限公司;代理人住所:陕西省西安市经济技术开发区未央区170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元”。

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