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【药审】必要的疼痛，必经的过程

分别在年第号和年第号公告公示两批临床试验数据存在不真实和不完整的受理号情况，用详实的调查经过和结果描述严厉指出，上述公告所涉及的总共个受理号存在数据造假。并决定对部分涉嫌弄虚作假的申办方研究机构的行为予以立案调查，对其所申办或承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查，在查清事实的基础上，明确注册申请人药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任，涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理，涉嫌犯罪的移交公安机关。此前，网传主管部门可能发布的关于药物临床试验数据造假责任认定和处理意见提及，对参与药

2015/12/11 9:31:49



我国基因药物的研发与国外差距较大

宋体我国基因药物的研发始于宋体世纪宋体年代末期，利用人类基因技术开发的基因药物也是我国近年来支持的医药重点领域之一，历经近宋体年的发展，我国基因药物也取得了长足的发展，但是，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国基因药物的研发仍然与国外有较大的差距。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基因药物从研发开始到上市销售大概需要宋体年的时间，其不但要研究基因的功能，还要进行长时期全方位的临床研究，在这宋体多年的时间里，每一阶段的临床实验都有可能被淘汰，而且花费不小，一个基因药物的研发可能会

2009/9/17 16:49:59



重磅！医保目录专家评审结果可查询

刚刚，国家医保局下发重要通知，“国家医疗保障局关于年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告”。根据《年国家医保药品目录调整工作方案》，近期我局组织专家对年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审。目前，专家评审阶段的工作已经结束，各申报企业可登陆“年国家医保药品目录调整申报系统”查询评审结果。下一步，国家医疗保障局将按照工作程序组织开展谈判等相关工作。此前，国家家医保局启动医保目录调整工作时提出将与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药第二批国家组织药品集中采购中选药品，及临床急

2020/11/12 9:15:53



广东省肇庆市市场监管局“四个着力”健全药品安全风险监管机制

中国质量新闻网讯年以来，广东省肇庆市市场监管局采取“四个着力”，强化药品上市后风险管控，让监管跑在风险的前面，编织风险防控网，完善药品安全治理体系。一是着力突出重点防范风险。开展药品安全巩固提升行动中药生产注射用型肉毒毒素药品网络销售安全整治第二类精神药品生产经营等多项专项检查，盯紧集采中选品种特殊药品中药饮片等重点品种，年共对个药品风险点采取告诫约谈限期整改措施，督促注射用型肉毒毒素使用单位全部入驻“码上放心”追溯体系平台，有效化解药品安全风险隐患。开展药品安全事件应急演练，强化防范意识。二是

2025/2/24 15:22:58



市监总局：药品领域反垄断指南出台在即

年月日，国新办举行营造市场化法治化国际化一流营商环境国务院政策例行吹风会。市场监督管理总局登记注册局局长任端平表示，下一步聚焦医药等和人民群众密切相关的重点领域，集中查处一批重大典型垄断违法案件。研究制定《药品领域反垄断指南》等反垄断指南指引。市场监管总局推动《公平竞争审查条例》加快出台在防范和查处排除限制竞争行为方面，市场监管总局登记注册局局长任端平表示，下一步，市场监管总局将持续纠治不当市场竞争和市场干预行为。一是推动《公平竞争审查条例》加快出台。强化公平竞争审查责任落实，确保应审尽审。深入

2024/2/14 13:52:03



找药无望黑市疯狂 廉价救命药缘何消失？

本是一盒不到元的普通药，医院中时常维觅踪影，黑市上却卖到数千元。物美价廉本应受到市场和消费者的欢迎，然而记者调查发现，关键时刻一些能救命的廉价好用药在现实中却成为“孤药”。廉价救命药缘何“一药难求”“输”了市场却“赢”了“黑市”，症结何在寻找有多少家庭能碰上爱心接力不久前，杭州萧山区一位出生不到个月的韩果果患上婴儿痉挛症，进入浙江省儿童保健院进行治疗。医生说，用注射用促皮质素（）是最有效的治疗措施，但医院没药，很多都是病人自己想办法买药。打电话向多家医院询问无果后，孩子母亲周女士月日将求助信息发

2015/9/16 9:07:21