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时间分辨荧光免疫分析仪

    产品名称: 时间分辨荧光免疫分析仪B?R?A?H?M?S KRYPTOR compact PLUS
    注册/备案号: 国械注进20192220152
    注册/备案单位: B?R?A?H?M?S GmbH
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192220152
    【注册人名称】B?R?A?H?M?S GmbH
    【注册人住所】Neuendorfstra?e 25 16761 Hennigsdorf Germany
    【生产地址】280, Allée Graham Bell – Parc Scientifique Georges Besse 30035 N?mes France
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】时间分辨荧光免疫分析仪B?R?A?H?M?S KRYPTOR compact PLUS
    【管理类别】第二类
    【型号规格】B?R?A?H?M?S KRYPTOR compact PLUS
    【结构及组成/主要组成成分】主要由移液模块、检测模块、机械传动模块、孵育模块、条形码阅读器、操作平台及软件(软件发布版本号:V7)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于时间分辨荧光免疫技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测,包括降钙素原项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6840。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

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